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24-09K試験(6泊7日×2回+入所前PCR検査2回)

24-09K試験(6泊7日×2回+入所前PCR検査2回)

試験名 24-09K試験(6泊7日×2回+入所前PCR検査2回)
施設住所 福岡県久留米市国分町155−1
モニター種別 お薬の治験
施設 久留米大学医療センター
事前検診日 2024/08/22(木) 10時00分
2024/08/22(木) 13時00分
2024/08/23(金) 10時00分
2024/08/23(金) 13時00分
2024/08/26(月) 10時00分
2024/08/26(月) 13時00分
2024/08/27(火) 10時00分
2024/08/27(火) 13時00分
2024/08/28(水) 13時00分
2024/08/29(木) 13時00分
2024/08/30(金) 10時00分
2024/08/30(金) 13時00分
2024/09/02(月) 10時00分
2024/09/02(月) 13時00分
2024/09/03(火) 13時00分
2024/09/05(木) 10時00分
2024/09/05(木) 13時00分
2024/09/06(金) 13時00分
でご予約

事前検査は、後半の日程に参加された場合、再検査や悪天候時の振替等の対応が出来ない可能性がございますので、前半の日程でのご参加をお勧めいたします。
検診結果のご連絡は9/13(金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間~2時間半程度です。
・交通費は一律3,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

試験日程 1期 09/18(水) ~ 09/24(火)
2期 10/02(水) ~ 10/08(火)

注)1
6泊7日×2回+入所前PCR検査2回 すべての日程参加が必須
◆PCR検査:9/14(土)、9/30(月)予定
注)2
※各期とも入所11時予定、最終日18時頃退院予定です
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は不可。
※事前検査時・PCR検査時の自身の運転での来院は可。
募集人数 日本人健康成人男性 26名
(↑入院予定数)
ポイント 2ポイント
参加要件1

BMI計算

身長
体重

年齢
20歳 ~ 40歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
①腎機能障害のある者
②肝機能障害のある者
③アンチトロンビンⅢ欠損,抗リン脂質抗体症候群等の血栓塞栓症の素因,又は血栓塞栓症の既往のある者
④スクリーニング検査時又は各期治験薬投与前日の血小板数が実施医療機関の基準値上限を超えた者
⑤白内障又はその疑いがある者
⑥本剤の成分を含め,薬物に対する過敏症又はアレルギーの現症,もしくはその既往歴のある者
⑦治療中の疾患,現症又は既往歴(心臓,肺,肝臓,腎臓,血液等の疾患)に基づき,治験責任医師又は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された者
⑧梅毒血清反応(TPLA,RPR),HBs抗原,HCV抗体,HIV抗原・抗体,HTLV-1抗体のいずれかが陽性の者
⑨薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等,胃腸管部位に大きな手術歴のある者(但し,虫垂切除及び鼠径ヘルニア修復術は除く)
⑩アルコール又は薬物の依存者,もしくはその既往歴のある者
⑪乱用薬物検査結果が陽性の者
⑫第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用した者又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者(処方薬,一般薬,漢方薬,ビタミン剤及び外用剤を含む.但し,コンタクトレンズ用の薬効成分を含まない涙液(目薬)を除く)
⑬第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内にグレープフルーツ等柑橘系果物(レモンを除く)又はセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含む飲食物を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑭治験薬投与前3日から入所日までにアルコールを含む飲食物を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑮第Ⅰ期治験薬投与前1年間以内に800mL以上,12週間以内に400mL以上又は4週間以内に200mL以上の全血採血,もしくは2週間以内に成分採血(血漿成分採血又は血小板成分採血)を行った者又は行う予定のある者
⑯第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に他の臨床試験に参加し,薬剤の投与を受けた者又は受ける予定のある者
⑰その他,治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。