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25-09K試験(4泊5日×3回)

25-09K試験(4泊5日×3回)

試験名 25-09K試験(4泊5日×3回)
施設住所 福岡県久留米市国分町155−1
モニター種別 お薬の治験
施設 久留米大学医療センター
事前検診日 2026/02/04(水) 10時00分
2026/02/04(水) 13時00分
2026/02/05(木) 10時00分
2026/02/05(木) 13時00分
2026/02/09(月) 10時00分
2026/02/09(月) 13時00分
2026/02/10(火) 10時00分
2026/02/12(木) 10時00分
2026/02/12(木) 13時00分
2026/02/13(金) 10時00分
2026/02/13(金) 13時00分
2026/02/16(月) 10時00分
2026/02/16(月) 13時00分
でご予約

検診結果のご連絡は2/17(火)14:00以降の予定です。
・事前検診の所要時間は1時間半~2時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

試験日程 1期 02/19(木) ~ 02/23(月)
2期 02/26(木) ~ 03/02(月)
3期 03/05(木) ~ 03/09(月)

注)1
4泊3日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
各期とも入院14時00分厳守、最終日10時頃退院予定です
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止
募集人数 日本人健康成人男性 39名
(↑投薬予定数)
ポイント 0ポイント
参加要件1

BMI計算

身長
体重

年齢
18歳 ~ 44歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
①ナルコプレシー又はカタプレキシーのある者
②重度の呼吸器障害のある者
③脳に器質的障害のある者
④重度の肝機能障害のある者
⑤本治験に不適当と考えられる既往歴(心臓,肝臓,腎臓,肺,血液等の疾患)を有する者
⑥薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の手術歴のある者
⑦薬剤に対し過敏症のある者
⑧アルコール又は薬物の依存者
⑨第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し,薬物を投与された者
⑩第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に,薬剤(処方薬,一般用医薬品,漢方薬,ビタミン剤,栄養補助食品・飲料,ワクチンを含む)を使用した者又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者
⑪第Ⅰ期の治験薬投与前4日以内にグレープフルーツを含む柑橘系の果物(レモンは除く)やその加工品を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑫第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑬第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者
⑭第Ⅰ期入所前2週間以内に,以下の症状がみられた者
・発熱又は悪寒          ・味覚又は嗅覚異常
 ・咳               ・喉の痛み
 ・息切れ又は呼吸困難       ・鼻づまり又は鼻水
 ・けん怠感            ・吐き気又は嘔吐
 ・筋肉や体の痛み         ・下痢
 ・頭痛
⑮第Ⅰ期入所前の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原検査が陽性の者
⑯その他,治験責任医師等が不適当と判断した者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1 ・不眠症治療薬の治療に使用するお薬の治験です
・入院中は外出や面会はできません
・事前検診の重複申し込みはできません
・他試験の振り替えはできません
・事前検診時、問診表記入時点で参加ができないと判断された場合は交通費の支払いはありません
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。