年齢

45歳 ～ 64歳まで

BMI

18.8 ～ 26.3の範囲内

性別

女

【以下の方は参加できません】
・体重40kg未満の方
・現在お薬を常用中の方
・現在病院に通院・受診されている方（歯科も含む）
①造血器、心臓・血管系、肝臓、腎臓、呼吸器系、消化器系、生殖器系、ホルモン内分泌系等に合併症又は異常があり、薬物動態及び安全性に影響を及ぼす可能性があると治験責任（分担）医師により判断された方（これらの中には長期にわたり寝たきり状態の方、脱水、心不全のある者及び糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿酸血症のある方を含みます）、また、同様に判断されるような既往歴のある方
②治験薬の主成分又はその添加剤に対してアレルギーのある方、薬物に対するアレルギーの既往歴又は現在症状がある方、臨床的に明らかなアレルギー疾患のある方（花粉症で現在症状がない方は除きます）
③スクリーニング検査時の血中E2値が20 pg/mL以上の方
④スクリーニング検査時及び投与開始前日の妊娠検査が陽性の方
⑤スクリーニング検査時及び投与開始前日の以下の臨床検査値が所定の基準範囲に該当する方
　・血液凝固系検査（PT-INR、FDP、D-ダイマー、APTT）
　・血液学的検査（白血球数、好中球数、ヘモグロビン量、血小板数）
　・腎機能検査（BUN、クレアチニン）
　・肺線維症バイオマーカー（KL-6、SP-A、SP-D）
⑥胸部X線検査で異常が認められた方
⑦SpO2が施設基準値を逸脱する方
⑧間質性肺疾患の既往歴がある方
⑨血栓塞栓症の疑いがある方、又はその既往歴がある方
⑩過度にアルコール（1日当たり純アルコールで60 g以上）を常用している方
（純アルコールで約60 gとは、ビール中瓶3本（1500 mL）、あるいは清酒3合（540 mL）、ウイスキー・ブランデー　ダブル3杯（180 mL）、焼酎（35度）1.2合（216 mL）、ワイン5杯（600 mL）に相当します）
⑪喫煙習慣のある方（ただし、本治験で規定された禁煙に関する制限を守れる方は除きます）
⑫カプセル剤を飲み込むことができない方
⑬本治験薬投与前4ヵ月以内に臨床試験（既に承認された医薬品の場合は3ヵ月以内）に、又は1ヵ月以内にパッチテストに参加し治験薬の投与を受けた方。ただし、徐放型製剤の臨床試験の場合は、本治験薬投与前4ヵ月以内に最終観察が行われた方。なお、治験に参加しても投与を受けていない方についてはこの限りではありません
⑭スクリーニング検査前1週間以内に他の薬物（医療用医薬品、OTC医薬品※、漢方薬、ビタミン、サプリメント等）を使用した方
　※：医師の処方箋がなくても薬局やドラッグストアなどで購入できる薬
⑮本治験での採血量と合わせて献血量が4週間以内で200 mL、16週間以内で400 mL、1年間以内で800 mLを超える方。若しくはスクリーニング検査前2週間以内に成分採血を行った方
⑯B型肝炎、C型肝炎、梅毒、HIV、HTLV-1の検査結果のいずれかが陽性であった方
⑰発熱、咽頭痛等、感染症を疑う症状のある者
⑱尿中薬物検査（フェンシクリジン、ベンゾジアゼピン類、コカイン系麻薬、アンフェタミン類、大麻、モルヒネ系麻薬、バルビツール酸類、三環系抗うつ薬、メチレンジオキシメタンフェタミン類、オキシコドン類、プロポキシフェン類）の結果が陽性であった方
⑲その他、治験責任（分担）医師により本治験の対象として不適格と判断された方

ただし、選択基準に当てはまる方でも、あなたの健康状態などを確かめる検査や問診・診察によって除外基準に当てはまる方、又は、この治験での安全性が確保できなくなる可能性がある方は、本治験への参加をお断りすることがあります。